【ASCO速递】吉利德、辉瑞、阿斯利康能否联手“洗牌”乳腺癌治疗

作为全球肿瘤领域最权威、最重要的学术盛宴，2022年的ASCO也吸引了全球从业者的目光，各大企业、医疗机构也摩拳擦掌，带来了各自的重磅成果。

今年的ASCO有三款药物备受期待，分别是吉利德的Trodelvy、辉瑞Ibrance和阿斯利康/第一三共的Enhertu。

吉利德于2020年收购了Immunomidics，这场价值210亿美元的交易，让吉利德获得了Trodelvy。

吉利德首席执行官Danniel O'Day正在力推“大癌症计划”，因此公司对Trodelvy寄予了厚望，作为一种TROP2靶向抗体药物偶联物，在2020年4月22日获得了FDA的加速上市，用于治疗三阴性乳腺癌；2021年4月，FDA还批准了使用该药治疗尿路上皮癌这一适应症。

其主要试验数据基于临床Ⅲ期的TROPICS-02试验，该试验想新增Trodelvy适应症，治疗接受过化疗的HR+/HER2患者。今年三月份，吉利德曾表示该项实验已达到了主要终点，证明Trodelvy在避免疾病进展或死亡方面优于化疗。

吉利德也表示，TROPICS-02试验仍在进行中，意图获取最重要的总体生存数据，更多关于该药的有效信息可能会在ASCO 2022上公布，让我们拭目以待。

辉瑞的Ibrance是市面上第一个CDK4/6抑制剂，让辉瑞在与后来竞争者的对抗中占据了先机，2021年，该药在全球的销售额约为54.4亿美元，同比增长1%。

但最近Ibrance最近在美国的推广并不顺利，特别是在斩获新患者方面，诺华的Kisqali和礼来的Verzenio正在迅速崛起。尴尬的是，Ibrance已经成为唯一一种在Ⅲ期临床试验中没有延长患者寿命的CDK4/6药物。在早先的PALOMA-3实验中，在阿斯利康的激素疗法Faslodex中加入Ibrance，也未能延长癌症晚期患者寿命方面击败Faslodex单药组。而针对早期疾病患者术后辅助治疗手段的两项试验：PALLAS和PENELOPE-B中，辉瑞的Ibrance均未取得进展。

在过去的几年里，辉瑞公司凭借领先优势和医生养成的处方习惯仍能取得领先，但并不稳固，因此辉瑞将展示Ibrance的PALOMA-2试验总体生存数据，成败在此一举，行业老大哥的地位已经“岌岌可危”。

阿斯利康和第一三共合作的Enhertu意图颠覆现行乳腺癌治疗分类，目前乳腺癌患者分为HER2阳性、HR阳性/HER2阴性和三阴性，

而Enhertu的最终目标是新开一个分类：HER2-low。

传统上，HER阳性患者定义是免疫组织化学（IHC）检测中HER2蛋白表达为3+或IHC 2+并伴随有原位杂交（ISH）检测阳性；其余则统一被认为是HER2阴性，但AZ和第一三共正在希望将IHC 1+或IHC 2+且ISH评分为负的患者称为HER2-low。据悉，HER2阳性疾病占乳腺癌总病例的15%-20%，但符合HER2-low定义的乳腺癌患者约占55%。

今年二月份，两家公司表示，根据临床Ⅲ期试验DESTINY-Breast04试验数据显示，Enhertu在过往接受过治疗的HER2-low患者中的无进展生存期和总生存期方面均优于化疗方案，HER2靶向抗体-药物偶联物的改进具有统计学意义和临床意义。但除了疗效之外，Enhertu的安全性问题仍需关注，可能会引起间质性肺病，这也成为其成功的最大阻碍。

基于庞大的患者群体，Jefferies的分析师认为Enhertu在全球的峰值销售额可能会达到58亿美元！

除了上述三款药物外，很多优秀的药物也会在本届ASCO上展示，我们将持续关注！

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