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注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。
数据统计时间段为2021年8月1日-2021年8月31日，药融云将定期公示药品审评审批信息，关注我们即可定期查看。如有疏漏，欢迎指正！
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本月药审中心受理总量为1091个 -
共有131个1类新药申请获CDE受理， 新承办68个一致性评价申请 -
3款国产新药获批，誉衡生物/药明生物第 6 款国产PD-1—— “赛帕利单抗”获批上市 -
9款进口药批准上市，安进银屑病新药「阿普米司特片」获批上市 -
90个品种通过（含视同通过）一致性评价，正大天晴、天津金耀药业收获颇丰 -
23个品种首家过评，天津金耀药业和宜昌人福药业各斩获2款首家
2021年8月CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有1091个，受理品种701个。与今年7月份相比品种数增加了115个，受理号数增加了62个。
本月CDE受理国产1类新药按受理号共计131个（81个品种），新承办68个一致性评价申请（48个品种）。
本月申请上市的国内新药名单
本月申请临床的国产1类新药
本月申请临床的国产2类新药
本月申请临床的国产3类新药
本月CDE承办新的化药进口注册申请以受理号计有116个，品种92个。其中1类新药32个；2类药品6个；3类生物类似药2个；5.1类药品5个；5.2类药品4个。
本月CDE受理进口2类药品信息
本月CDE受理进口1类药品信息
2021年8月共有685个受理号完成审评，其中有3款国产新药获批上市，有23个品种首家通过/视同通过一致性评价。
8月获批上市的新药
8月批准进口的药物
8月的首家过评品种
8月受理的一致性评价申请
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