知名药企,裁撤销售团队;9亿美元助力开发CRISPR基因编辑疗法,Vertex更新合作丨贝壳日报

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关键词: 贝壳日报合作基因药企疗法
资讯来源:贝壳社
发布时间: 2021-04-22


大公司



旨在“功能性治愈”乙肝

创新组合疗法2期临床试验启动


药明康德:腾盛博药(Brii Biosciences)、VIR Biotechnology、与VBI Vaccines公司今天宣布,治疗慢性乙肝病毒(HBV)感染的2期临床试验已经完成第一位患者给药。新闻稿指出,这是首个将两种具有不同作用机制的抗乙肝药物联用,旨在“功能性治愈”乙肝的临床试验。它将评估抑制HBV蛋白表达的候选siRNA疗法BRII-835(VIR-2218),与在研HBV免疫疗法BRII-179(VBI-2601)联用,结合干扰素辅助治疗的安全性和有效性。腾盛博药在VIR Biotechnology和VBI的支持下,将主导这项功能性治愈概念验证研究的设计和实施。试验将在澳大利亚、中国、韩国、新西兰、新加坡和泰国等国家进行。


VBI首席医学官Francisco Diaz-Mitoma博士表示:“我们相信HBV的功能性治愈是可能的,除了抑制病毒外,还需要恢复HBV特异性的免疫控制。我们以前的研究数据表明BRII-179(VBI-2601)能够重新调节抗体和T细胞对乙肝病毒的特异性反应。这一试验首次将治疗性HBV疫苗与旨在降低HBV表面抗原水平的抗病毒药物结合起来,以恢复针对HBV的免疫力。我们期待着该试验的结果,这是一个里程碑。”



知名药企,裁撤销售团队


赛柏蓝:据微信公众号“罗湿兄”消息,根据内部员工反馈,费森尤斯卡比麻醉线已经开始裁员,相关的赔偿问题分三批次在谈,4月30日之前就会全部谈完,目前的赔偿方案是N+1。 至于裁员的原因,从此前第四批集采的名单就可以看出一二——费森尤斯卡比市场占比高达61.92%的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液名列其中。 


就药企宣布解散销售团队的问题,一位不愿具名的国内药企高管对赛柏蓝表示,对于药企来说,只要产品进了集采,无论是中标还是落标,销售团队都没有维护的必要。 据悉,后续费森尤斯卡比的麻醉和肠外营养团队将合并,5月1日就开始执行新的框架。 


另外,或许是为了新的框架落地,统一薪资体系,肠外营养产品线的代表底薪上涨,但补贴变化不大,此外,过节费、行为奖、休假费也有调整。 不过,据透露,相关医药代表的全年薪酬变化不大,主要还是结构上的调整——底薪调高,其他部分相应调低。



成功促进头发再生!

礼来JAK抑制剂有望今年递交监管申请


药明康德:今日,礼来公司(Eli Lilly)和Incyte公司宣布,其JAK抑制剂巴瑞替尼(baricitinib)在治疗重度斑秃患者的第二项3期临床试验BRAVE-AA1中获得积极结果。基于这些结果,礼来公司计划在今年下半年向美国FDA提交补充新药申请(sNDA),使用巴瑞替尼治疗斑秃。如果获得批准,它将成为首个获得FDA批准的斑秃疗法。


巴瑞替尼是一款口服JAK抑制剂,它已经获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎。在2020年,它获得美国FDA颁发的突破性疗法认定,用于治疗斑秃。今年3月,它在治疗斑秃的3期临床试验BRAVE-AA2中获得积极结果,成为首个在治疗斑秃的3期临床试验中被证明可促进头发再生的口服JAK抑制剂。



投融资



9亿美元助力开发

CRISPR基因编辑疗法

Vertex更新合作


创鉴汇:Vertex医药公司和CRISPR Therapeutics公司宣布,两家公司已经更新了联合开发在研疗法CTX001的合作协议。CTX001是一种基于CRISPR/Cas9技术的基因编辑疗法,正被开发治疗镰刀型细胞贫血病(SCD)和输血依赖性β地中海贫血综合征(TDT)。它是目前临床进度最快的CRISPR基因编辑疗法之一。


CTX001已获得美国FDA授予治疗TDT和SCD的再生医学先进疗法(RMAT)认定、以及快速通道和孤儿药资格。它还获得欧洲药品管理局(EMA)授予的优先药物(PRIME)资格,用于治疗SCD。



新政策



国家卫健委就医院黑幕发声



国家卫健委官网:日前,国家卫健委官网发布消息称,关注到“北医三院肿瘤内科医生反映肿瘤治疗黑幕”有关网络信息后,国家卫健委高度重视,立即组织对有关情况和反映的问题进行调查核实。



新研究



去泛素化酶USP7的抑制剂

或有望作为新型疗法发挥抗癌作用


生物谷:近日,一篇发表在国际杂志The EMBO Journal 上题为“USP7 limits CDK1 activity throughout the cell cycle”的研究报告中,来自西班牙国立癌症研究中心等机构的科学家们通过研究发现了一种新型的细胞周期控制元件—USP7蛋白,其或能扮演制动器的角色来阻断细胞分裂,直到复制遗传物质的过程被完成,同时其还能监测细胞中遗传物质的复制过程来确保其处于正确发生的状态。USP7就好像是细胞中的队长一样,其能让驱动细胞分裂的引擎保持低速运转的水平。


本文研究结果表明,USP7抑制剂能诱发控制细胞周期的“机器”发生无节制且永久性的活性,从而就会导致遗传物质在细胞复制时出现错误或破裂。而理解这些药物的作用机制或能帮助改善研究人员识别出可能因为治疗而获益的患者,并能寻找是否这些药物能与其它药物联合使用来发挥最佳的作用。



少吃巧克力、糖、低纤维饮食等

以避免增加心血管疾病和死亡风险


 中国生物技术网:北京时间4月22日,发表在《BMC Medicine》上的一项最新研究中,来自英国牛津大学和北京大学医学部的研究团队发现,两种常见的饮食模式,包括大量摄入巧克力、糖果和含糖饮料,可能与中年时心血管疾病和死亡风险增加有关。


研究通讯作者、牛津大学纽菲尔德初级卫生保健科学系Carmen Piernas博士说:“这项研究表明,少吃巧克力、糖果、黄油、低纤维面包、含糖饮料、果汁、蔗糖和果酱可以降低中年患心血管疾病或死亡的风险。”