邀请函 | CMC的守正创新:制剂工艺和质控助推中国创新药做大做强

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关键词: 制剂新药创新药
资讯来源:医药魔方
发布时间: 2023-04-28

制剂创新是指在药品研发的过程中,通过对药品的物理化学特性和制剂工艺等方面进行创新,以实现药效更佳、副作用更小、使用更方便等目标。制剂创新需求的产生主要源于全球药物市场的发展趋势。目前仿制药的门槛越来越高,专利的集中到期加剧了仿制药厂商的竞争。

在这样的市场环境下,创新药的研发和生产已经成为中国医药企业向高质量转型的关键。我国正从一个药品生产大国转向药品生产强国,国内医药企业必须要加快创新药的研发和生产,以抢占国内市场的制高点,而加快制剂创新将成为中国医药企业未来的重要发展方向。

为此,医药魔方联合猎药人俱乐部主办,凯莱英医药集团协办,拟于 4 月28 日举办主题为“魄·局创新药”制剂系列第一期《CMC的守正创新:制剂工艺和质控助推中国创新药做大做强》的线下沙龙(报告部分同步直播),特邀燃点医药副总经理佐建锋先生、星奕昂CMC副总裁宗鸿亮博士博瑞策首席战略官王鑫博士、礼邦医药化学研发及CMC负责人李加良博士凯莱英医药集团执行总监杨忠亮先生位嘉宾,从不同阶段的制剂开发策略多维度分享制剂创新方面的干货,并为大家提供面对面交流的机会,助力行业通过制剂创新来实现差异化突围。

时间:2023年4月28日 15:00-18:00

地址:中国·上海

人群:制剂研发人员,改良型新药研发人员,仿制药研发分析等相关中高管群体


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本次行业线下沙龙报名免费,采用审核制,审核通过后会有工作人员联系通知。扫描二维码填写表单即可完成报名关注医药魔方公众号提前获悉最新消息。

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参会企业介绍


▌关于燃点医

燃点医药是一家专业从事高技术壁垒复杂制剂及改良型新药研发的科技创新型企业,着力于特殊剂型、特色领域、特别疗效药品的研发,矢志成为中国特药领跑者。公司始终坚持“一体两翼”的战略规划,以口服固体缓控释制剂和复杂注射剂(脂微球、脂质体、胶束、原位凝胶)为主要承载点,以两大技术平台为支撑,以未满足的临床需求为导向,持续提供改善生活和拯救生命的创新产品,助力国人迈向更美好的未来!


▌关于星奕昂

星奕昂是一家专注基于iPSC衍生的CAR-NK技术开发通用型量产化可治疗实体瘤的新一代免疫细胞产品的创新型生物医药公司。公司管理团队借助自体CAR-T产品成功上市经验,确立了管线战略,聚焦于iPSC-CAR-NK底层技术路径,以自主研发和与全球领先公司机构先进技术合作引进相结合,开发源头创新的通用现货型,可量产,可治疗实体瘤的新一代免疫细胞药物,致力于为全球肿瘤患者提供临床有价值的治疗手段。


▌关于博瑞策

博瑞策生物技术(上海)有限公司成立于2022年,位于上海市自由贸易试验区自贸壹号生命科学产业园,建设有~6,000平米符合cGMP和生物安全二级(BSL-2)标准的检测服务、商务办公以及培训中心。我们致力于在细胞基因治疗、抗体、疫苗、核酸药物等领域提供专业合规的生物安全检测、方法学开发、靶点验证评价以及相关检测试剂盒产品。

博瑞策生物严格遵循各国药典和国内外法规及行业的质量标准,建立的分子、微生物、病毒、细胞和动物技术平台,具备符合cGMP的检测技术及方法开发验证能力。检测实验室符合中、美、欧生物制药cGMP标准。博瑞策特色引进的HiMice人源化动物平台已经支持多家国际知名制药企业的创新靶点开发验证,快速即用型检测技术开发平台已经完成20多种残留核酸检测试剂盒产品开发。作为助力您成功的生物安全检测合作伙伴,我们为中国生物医药安全提供国际一流的本土服务。


▌关于礼邦医药

2018 年初,礼邦医药由最顶尖的肾脏病领域行业领导者孵化于中国上海,目前是一家处于临床阶段的生物制药公司,主要致力于肾脏病以及其他相关慢性疾病的创新药物发现和开发,为慢性肾脏病及相关疾病患者提供更佳临床治疗方案。礼邦医药已经建立起了丰富且均衡的肾脏病新药产品管线,包括针对慢性肾病(CKD)/透析并发症、IgA 肾病、糖尿病肾病、常染色体显性多囊肾病(ADPKD)等产品,公司在研产品包括小分子药物和生物制剂。


▌关于凯莱英

凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ/6821.HK)是一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商。通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务,加快创新药的临床研究与商业化应用。近年来,凯莱英持续加大研发投入,在原有小分子化药CDMO业务基础上拓展了化学合成大分子、制剂、生物工程、临床研究、生物大分子等新的业务领域。提供贯穿药物研发至商业化的药物全生命周期的卓越CDMO服务及解决方案,做全球药品研发生产的合伙人,从每个人,每个产品,每次服务开始。