奥赛康与药明康德达成合作，共同开发 NSCLC 1类新药

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关键词：药明新药达成合作药合作

资讯来源：医药魔方Info

发布时间： 2021-03-18

3月18日，奥赛康发布公告，北京奥赛康药业股份有限公司的子公司江苏奥赛康与上海药明康德于近日签署《合作开发合同书》，双方将共同合作开发用于Exon14突变及第三代EGFR抑制剂耐药的NSCLC治疗的1类新药。

1、项目名称

用于 Exon14 突变及第三代 EGFR 抑制剂耐药性的 NSCLC 治疗的1类新药开发。

2、项目内容

按照中国国家药品监督管理局（NMPA）的要求及相关法规的要求，完成治疗 Exon14 突变及第三代EGFR抑制剂耐药性的NSCLC的一类新药研发项目的临床前候选化合物（PCC）和临床候选化合物（IND）的相关研究工作。

3、项目合作方式

（1）本项目采用风险共担、收益共享的模式进行研发合作。（2）本项目的成果和知识产权根据合同约定归属于奥赛康，且本项目的临床试验申办权、新药证书及生产批件归奥赛康所有。

4、费用及支付方式

奥赛康按照合同约定方式分阶段向上海药明康德支付临床前研发费用、临床里程碑金以及上市销售提成。合同临床前研发费用总额为人民币肆仟万元整（￥40,000,000.00）。

肿瘤领域是奥赛康主要聚焦领域，尤其针对其中发病率最高的肺癌，已布局系列产品。ASK120067 是靶向作用于T790M 的三代 EGFR 抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌。目前 ASK120067 获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）许可，完成临床II期研究后可有条件批准，奥赛康目前已完成临床II 期入组，预计 2021 年完成临床研究并向 CDE 申请上市。

奥赛康与上海药明康德合作开发的创新药项目，除用于 Exon14 突变的非小细胞肺癌，还将与三代 EGFR 抑制剂 ASK120067 联合，用于一代EGFR 抑制剂耐药的 T790M阴性患者，以及用于三代 EGFR 抑制剂耐药的患者，进一步拓展非小细胞肺癌的目标人群，使更多的患者获益。该合作将有利于进一步完善奥赛康抗肿瘤产品线，提高竞争力和持续盈利能力，对其战略布局起到积极作用。

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