6650 万美元引进，君实 IL21 融合蛋白获批临床

8 月 31 日，根据 CDE 官网信息，君实生物的 IL21 融合蛋白 JS014 获批临床。这是国内首款 IL21/HSA 融合蛋白，2019 年 6 月，君实从 Anwita 公司引进了这款产品。

JS014 高亲和力特异性地结合人 IL-21R 并激活淋巴细胞，通过融合抗 HSA 的单域抗体使 IL-21 的半衰期得到显著延长，以提高药物在肿瘤微环境中的分布，增强肿瘤微环境中浸润淋巴细胞的活性，进而增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。此外，JS014 与免疫检查点单抗联用体现出强大的协同抗肿瘤活性。

2019 年 6 月，君实与 Anwita Biosciences, Inc. 达成合作，获得了在大中华区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）开发及商业化创新 IL-21 融合蛋白 JS014（AWT008）的权利。在该笔交易中，君实向 Anwita 支付 200 万美元 + 最高不超过 6450 万美元的研发里程碑付款，并将支付个位数百分比的销售提成。同时，君实生物还认购 Anwita 公司 1000 万美元股份。

根据 Insight 数据库，目前国内仅 JS014 一款产品针对 IL21；而在全球范围内，4 款靶向 IL21 的产品已经进入临床开发中。除 JS014 外，两款单抗 ATR-107（PF-05230900）和 avizakimab（ BOS161721）分别处于临床 I 期和 II 期阶段；安进的 AMG256 为 PD-1/IL21 双功能融合蛋白，已经启动 1 项 I 期临床。

靶向 IL21 的临床阶段全球新药

来自：Insight 数据库

Anwita Biosciences 是一家由华人科学家创立的美国生物技术公司。君实与 Anwita 公司目前已经达成多笔合作，除 JS014 外，还于 2020 年 9 月 30 日以总计 8800 万美元引进了包括 IL-2Nα 蛋白、Anti-HSA-IL-2Nα 融合蛋白及衍生物在内的系列产品。

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