大批一次性医用口罩不合格被召回！

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6月22日，江西省药监局发布了7则召回通知，通知内容中7家企业对其产品进行召回处理。

此次召回的饿多为一次性使用医用口罩，还有部分一次性使用手术单，医用棉签存在问题责令召回，召回等级全部为三级召回；涉及的生产企业包括南昌永德利医疗器械有限公司、南昌兴兴医疗器械有限公司、南昌市康华卫材有限公司、南昌市恩惠医用卫生材料有限公司、南昌市奥康医疗器械有限公司、江西锦辉医疗器械有限公司、江西爱益卫生材料有限公司，具体存在的问题如下：

南昌永德利医疗器械有限公司报告，由于一次性使用口罩基本尺寸不符合标准要求，南昌永德利医疗器械有限公司对其生产的一次性使用口罩（注册证号：赣械注准20152640077）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

南昌兴兴医疗器械有限公司报告，收到客户反映，批号为20200425的一次性使用医用口罩掉耳带严重，南昌兴兴医疗器械有限公司对其生产的一次性使用医用口罩（注册证号：赣械注准20172640271）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

南昌市康华卫材有限公司报告，由于一次性使用医用口罩口罩带、通气阻力、无菌不符合标准要求，南昌市康华卫材有限公司对其生产的一次性使用医用口罩（注册证号：赣械注准20202140049）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司报告，由于医用棉签无菌不符合标准要求，南昌市恩惠医用卫生材料有限公司对其生产的医用棉签（注册证号：赣械注准20152640276）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

南昌市奥康医疗器械有限公司报告，由于一次性使用手术单干态纵向断裂强力不符合标准要求，南昌市奥康医疗器械有限公司对其生产的一次性使用手术单（注册证号：赣械注准20182640076）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

江西锦辉医疗器械有限公司报告，由于一次性使用口罩基本尺寸不符合标准要求，江西锦辉医疗器械有限公司对其生产的一次性使用口罩（注册证号：赣械注准20192140291）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

江西爱益卫生材料有限公司报告，由于一次性使用口罩通气阻力不符合标准要求，江西爱益卫生材料有限公司对其生产的一次性使用口罩（注册证号：赣械注准20152640189）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

▪ 内容来源 | 医药资讯地方台（yiyaoguanchajia）

▪ 整理 | NO.nine  

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