​合全药业与葆元医药签署战略合作协议，加快推进肿瘤新药开发；​国家药监局发布《关于医疗器械主文档登记事项的公告》 | 贝壳日报

合全药业与葆元医药签署战略合作协议，加快推进肿瘤新药开发

医药观澜：今日，全球领先的新药研发生产CDMO企业合全药业与葆元生物医药科技（杭州）有限公司（下称葆元医药）签署战略合作协议。根据合作协议，合全药业将成为葆元医药在CDMO（合作研究开发生产）领域的重要战略合作伙伴，提供从原料药到制剂的一体化CMC（化学、生产和控制）工艺研究及生产高质量的服务，加速其引进的优质项目从临床试验到商业化生产的进程，让新型肿瘤疗法早日造福病患。

亿帆医药长效生长激素获批临床，针对矮小症患儿

医药观澜：今日，亿帆医药发布新闻稿称，已收到中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的F-899长效生长激素《药物临床试验批件》，有望在将来为更多矮小症患儿和家庭，提供一种既安全又长效且具有高度差异化的新治疗解决议案。F-899是一种具有高度差异化的长效重组人生长激素，有望成为一种更安全便捷有效的生长激素缺乏症替代疗法。

石药集团获一款IL-4Rα单抗中国区独家权益

医药观澜：近日，石药集团发布公告称，其全资附属公司津曼特生物已与康诺亚生物订立协议。根据协议，津曼特生物将获得康诺亚生物一款抗IL-4Rα单抗CM310在中国大陆地区的独家开发和商业化权利，以用于治疗中重度哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病。此笔交易首付款和里程碑付款总计达1.7亿元人民币。

蛋白降解公司完成9500万美元C轮融资

医药合作投融资联盟：日前，致力于发现和开发可降解引起疾病的蛋白质精准药物的公司Monte Rosa Therapeutics宣布完成9500万美元的C轮融资。融资所得款项将用于将其潜在的主要开发产品推入临床，加速管线发展并增强其平台能力，以合理设计和开发劫持人体与生俱来的蛋白质降解能力的小分子降解剂（也称为分子胶）。

洛启生物获亿元人民币A轮融资，将有3个产品进入临床阶段

医谷：近日，洛启生物宣布完成亿元人民币A轮融资，本轮融资由天汇资本领投，泰煜投资和富汇创投共同跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资主要用于推进吸入式纳米抗体哮喘治疗药物的IND申报和临床研究，以及其他多个后续管线项目的开发。

国家药监局发布《关于医疗器械主文档登记事项的公告》

新浪医药：日前，国家药监局官网下发一则《关于医疗器械主文档登记事项的公告》文件通知。文件显示，该公告适用于境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械注册、变更、临床试验审批等申请事项所引用主文档的登记。各省、自治区、直辖市药品监督管理局可根据实际情况参照开展境内第二类医疗器械主文档登记事项。

“美容毒素”结合诺奖技术，刘如谦/董民团队有望开创全新治疗模式

药明康德：近日，顶尖科学期刊《科学》杂志发表了哈佛大学和Broad研究所的刘如谦（David R. Liu）团队与哈佛大学医学院和波士顿儿童医院的董民团队的一项研究。联合研究团队成功改变了肉毒杆菌毒素蛋白酶的特异性，让它们可能成为治疗神经退行性疾病、降低炎症，或者抗癌的全新治疗模式。他们使用的技术就是在2018年获得诺贝尔化学奖的酶定向进化（directed evolution）技术。

Nat Commun：科学家或有望实现关闭癌细胞中赖此生存的关键蛋白质的功能

生物谷：近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自杜伊斯堡艾森大学等机构的科学家们通过研究揭示了如何关闭癌细胞中的“存活蛋白”。蛋白质会控制机体细胞中几乎所有的关键生理学过程，如果其没有正常发挥功能且变得越多或越少时，就会导致包括癌症在内多种疾病的发生。因此，相关的蛋白或有望成为科学家们在生物医学研究领域开发新型药物的新型重要靶点。