18家药企被曝生产劣药!

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关键词: 药企
资讯来源:医药资讯地方台
发布时间: 2020-12-09
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生产劣药,18家药企被查

12月8日,山东省药监局发布了一则药品抽检通告,通告显示,经山东省药监局核查确认后发现,樟树市庆仁中药饮片有限公司、济南润正中药材有限公司等12家生产企业的13个品种共15批次药品存在不符合标准的情况。



本次不合格的药品均为中药饮片,被查的生产企业包括山东甄城志远中药饮片有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限公司、济南润正中药材有限公司、青岛善大天源中药饮片有限公司、江西樟树国康中药饮片有限公司、山东康源中药饮片有限公司、济宁邦尔中药饮片有限公司、江西国都中药饮片有限公司、江西樟树成方中药饮片有限公司、黄冈金贵中药产业发展有限公司、山东菏泽泰山中药饮片有限公司、山东康源中药饮片有限公司、济南人和中药饮片有限公司、菏泽健民中药饮片有限公司。


其中大黄、前胡、桑寄生、淫羊藿这四批次药品标示生产企业否认为该企业生产。否认企业分别为青岛善大天源中药饮片有限公司、济宁邦尔中药饮片有限公司、山东菏泽泰山中药饮片有限公司、菏泽健民中药饮片有限公司。此次产品不合格项目多为【性状】、【鉴别-(1) 、(2)】和【含量测定】。


值得注意的是,樟树市庆仁中药饮片有限公司、江西樟树国康中药饮片有限公司、江西国都中药饮片有限公司、江西樟树成方中药饮片有限公司这4家药企多次上榜药品质量不合格名单,算是药品质量公告上的“老面孔”了。


根据药智数据公开显示,今年以来,这4家药企就因存在生产不符合标准的中药饮片而被曝光!其中江西樟树成方中药饮片有限公司仅在今年就被查出有14个生产的产品出现不合格;樟树市庆仁中药饮片有限公司有8次被检测出产品不合格,但是有5批次药品被省药监局确认为非标示企业生产。


江西樟树国康中药饮片有限公司有5次药品检测中发现存在不合规项目,其中2批次为非企业生产。江西国都中药饮片有限公司有5批次药品存在不合规项目,均为企业生产。


山东省药监局表示,已对对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,这就意味着接下来这些药企将会为此次抽检结果受到进一步的处罚。


附:抽检结果


山西:7批次药品不符合规定


无独有偶,山西省药监局也发布了关于药品不符合规定的通告。根据通告显示,此次抽检不符合规定的企业包括河北润华药业有限公司、山西利丰华瑞制药有限责任公司、亳州市华云中药饮片有限公司、酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司、安徽戊庚中药饮片有限责任公司、安徽润邦中药饮片有限公司


抽检详情:一、抽自山西泽方医药科技有限公司临汾洪家楼药店,标示为“河北润华药业有限公司”生产的1批次山茱萸经检验“水分”项目不符合规定。


二、抽自山西天顺祥药业有限责任公司,标示为“山西利丰华瑞制药有限责任公司”生产的1批次氢氯噻嗪片“溶出度”项目不符合规定。


三、抽自清徐县中医院,标示为“亳州市华云中药饮片有限公司”生产的1批次木通经检验“性状”项目不符合规定。


四、抽自山西君雁药业有限责任公司临汾分公司,标示为“酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司”生产的1批次玄参经检验“总灰分、含量测定”项目不符合规定。


五、抽自清徐县益康大药房有限公司,标示为“安徽戊庚中药饮片有限责任公司”生产的1批次金钱草经检验“性状”项目不符合规定。


六、抽自清徐县益康大药房有限公司,标示为“安徽戊庚中药饮片有限责任公司”生产的1批次五加皮经检验“性状”项目不符合规定。


七、抽自偏关县蒙厚才中医个体诊所,标示为“安徽润邦中药饮片有限公司”生产的1批次砂仁经检验“性状”项目不符合规定。


其中五加皮、金钱草、砂仁这三批次药品的生产企业均否认为该企业生产。分别是安徽戊庚中药饮片有限责任公司、安徽润邦中药饮片有限公司


对上述不符合规定药品,山西省药监局表示,已依法进行核查处置,相关企业和单位已采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。


附:抽检结果



对于生产劣药的药企来说,遵循《药品生产管理质量规范》是每个生产药企的守则。一旦被检测出生产劣药的,依据最新《药品管理法》,将会受到重罚,并按规定公开查处结果。


▪ 内容来源 | 医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)

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