今晚有约||iPSC来源NK细胞治疗研发进展

近年来，干细胞治疗行业蓬勃发展，全球已经有15款干细胞产品获批上市，随着干细胞分化技术的日趋完善，iPSC来源的NK细胞治疗产品由于具有伦理风险小，同时更易规模生产等特点，也越来越受到人们的关注，为更多疾病的治疗带来了新的希望。

iPS细胞是通过对成熟体细胞进行重编程培养的干细胞。它们具有与胚胎干细胞相似的分化潜能，可以分化成各种组织和器官。同时，与胚胎干细胞相比，获得iPS细胞的方法相对简单，避免了一些伦理问题，因此具有很大的医学价值。2006 年日本科学家山中伸弥首次分化出诱导多能干细胞（iPSC），并由此获得2012年诺贝尔奖。2015 年首次应用于眼底黄斑病变患者治疗，由此，拉开了iPSC治疗的序幕。

目前，iPSC来源的细胞可治疗的领域包括：肿瘤，呼吸衰竭，眼科疾病，帕金森，神经损伤，血管疾病，脑卒中等，同时，将患者iPSC与基因组编辑技术相结合，为个性化医疗增添了新的途径。

基于iPSC来源的细胞治疗的巨大潜力，各国纷纷布局，根据美国ClinicalTrials临床试验数据库的检索结果，截止2021年11月，有关iPSC的临床试验有96项，iPSC在临床试验上的应用总体呈增长趋势。

2018年11月，美国 FDA 批准了第一个 iPSC 来源的NK细胞免疫疗法的临床研究FT500，2022年4月26日，我国批准了呈诺再生医学申报的首个iPSC来源细胞治疗产品的临床试验申请。目前我国有霍德生物、呈诺医学、星奕昂生物、赛元生物、中盛溯源、南京艾尔普、睿健生物、士泽生物、艾凯生物、昕瑞再生等企业正在进行iPSC来源细胞治疗产品的研发。

霍德生物是由美国约翰霍普金斯大学的神经及干细胞科学家联合创立于2017年1月，专注于神经领域疾病的干细胞治疗。2021年，首个针对脑卒中的iPSC衍生临床细胞产品hNPC-01完成主要CMC及进入IND-enablingstudy，预计在2022年进行治疗脑卒中偏瘫后遗症管线的中美IND申报。

为推动iPSC来源的NK细胞治疗产品的研发，探讨工艺优化和临床应用，学习交流前沿技术与经验，由生物制品圈联合Bio-Techne、霍德生物将于2022年6月9日举办“iPSC来源NK细胞治疗研发进展”的直播讲座。

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