速递！恒瑞医药干眼症治疗药物获批

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关键词：恒瑞药治疗药物获批医药

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-05-31

▎药明康德内容团队报道

5月30日，恒瑞医药宣布干眼症治疗药物地夸磷索钠滴眼液仿制药已经获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。新闻稿表示，中国境内尚无其它地夸磷索钠滴眼液仿制药获批上市。

干眼症为多因素引起的慢性眼表疾病，是由泪液的质、量及动力学异常导致的泪膜不稳定或眼表微环境失衡，可伴有眼表炎性反应、组织损伤及神经异常，造成眼部多种不适症状如烧灼感、刺痛或异物感以及视功能障碍，最终有可能导致角膜混浊和视力丧失。

公开资料显示，地夸磷索钠滴眼液是一种P2Y2受体激动剂滴眼液，通过作用于结膜组织及杯状细胞膜上的P2Y2受体，使细胞内钙离子浓度升高，促进含有水分及黏蛋白的泪液分泌，使泪液层在质和量两方面接近正常状态，进而改善角结膜上皮损伤。

根据恒瑞医药公告，地夸磷索钠滴眼液原研药最初由Inspire公司研发，参天制药（Santen Pharmaceutical）于1998年与Inspire公司签订合作协议，取得该药品在日本及亚洲其他国家的开发和销售权利。参天制药的地夸磷索钠滴眼液原研药于2010年4月首次在日本获批，于2017年11月在中国获批（商品名：丽爱思）。

2020年6月，恒瑞医药递交的地夸磷索钠滴眼液仿制药上市申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，适应症为：经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者，这也是该药本次获批的适应症。

近年来，随着人们视觉活动（计算机工作等）增加、空调引起的空气干燥、角膜接触镜配戴增加，以及激光辅助原位角膜磨镶术屈光手术的增加等原因，干眼的发病率也在逐年上升。期待恒瑞医药这款干眼症治疗药物的获批，能为患者带来更多治疗选择。

参考资料：

[1] 恒瑞医药治疗干眼症地夸磷索钠滴眼液获批上市，为国内首仿. Retrieved May 30 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/utUg0mv9TCajK_Ybmr1MSQ

[2]恒瑞医药关于子公司获得药品注册证书的公告. Retrieved May 31 , 2022. From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=600276&announcementId=1213548021&orgId=gssh0600276&announcementTime=2022-05-31

[3] Santen Pharmaceutical : Announces Approval of Diquas for the Treatment of Dry Eye in China. Retrieved Nov 1 , 2017. From https://www.marketscreener.com/quote/stock/SANTEN-PHARMACEUTICAL-CO-6492071/news/Santen-Pharmaceutical-Announces-Approval-of-Diquas-for-the-Treatment-of-Dry-Eye-in-China-25410719/#:~:text=November%201%2C%202017%2C%20Osaka%2C%20Japan%20-%20Santen%20Pharmaceutical,dry%20eye%20in%20China%20on%20October%2020%2C%202017.

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