刚刚！中国第2款，全球第6款CAR-T获批！——药明巨诺「瑞基奥仑赛」

刚刚，中国国家药监局（NMPA）官网显示，药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel，商品名：倍诺达）已正式获批，适应症为：用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。 靶向CD19的 瑞基奥仑赛注射液不仅是 中国第二款获批的CAR-T产品，也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。

截图来源：NMPA官网

这是成立于2016年的药明巨诺的首款获批上市的创新产品。

7月30日，药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel）上市申请已完成生产现场核查，等待审批。继6月底复星凯特的益基利仑赛注射液（CD19 CAR-T）上市后，瑞基瑞基奥仑赛注射液有望成为国内第二款获批上市的CAR-T产品。

CAR-T细胞疗法作为一种全新的癌症治疗手段，备受市场关注。自2017年以来，全球已有五款CAR-T细胞疗法获批上市，包括四款靶向CD19的CAR-T细胞疗法和一款靶向BCMA的细胞疗法，我国也于6月底迎来了首款靶向CD19的CAR-T细胞疗法。

药时代热烈祝贺药明巨诺！

参考资料：

• 中国第二款CAR-T产品！药明巨诺「瑞基奥仑赛」正式获批

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