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而就在日前，卫材与合作伙伴渤健宣布，卫材已为该疗法递交补充生物制剂上市申请（sBLA），以求将加速批准变为传统的完全批准。

▲Lecanemab显著降低大脑中的淀粉样蛋白沉积（图片来源：参考资料[2]）

▲Lecanemab显著减缓CDR-SB的增加速度（图片来源：参考资料[2]）

“我们非常感谢参与Leqembi的3期临床试验的阿尔茨海默病患者以及医疗专业人士的配合，这让我们得以递交本次的sBLA。阿尔茨海默病为罹患这一疾病的患者及其家人带来了严重的负担，也为社会带来了深远的影响。”卫材首席执行官Haruo Naito先生说道。他也指出，在美国FDA授予加速批准的同一天递交sBLA，表明了其造福阿尔茨海默病患者群体的承诺。

目前这款创新疗法已在中国启动上市数据的递交。卫材也期望在今年3月结束前在日本与欧盟递交该药物的监管申请。

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参考资料：

[1] Eisai Submits Supplemental Biologics License Application to FDA for Traditional Approval of LEQEMBI™ (lecanemab-irmb) for the Treatment of Alzheimer's Disease, Retrieved January 9, 2023, from https://www.prnewswire.com/news-releases/eisai-submits-supplemental-biologics-license-application-to-fda-for-traditional-approval-of-leqembi-lecanemab-irmb-for-the-treatment-of-alzheimers-disease-301715905.html

[2] 2022 Clarity AD CTAD Presentations. Retrieved November 30, 2022, from https://www.eisai.com/ir/library/presentations/pdf/e4523_221130.pdf

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