苏州“一号产业”再传喜讯：风湿免疫病新药获批上市...
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关键词：
上市新药免疫获批药
资讯来源：苏州工信 + 订阅账号
发布时间：
2020-09-04
2020年9月3日
据统计，我国有近2000万类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病患者。这类自身免疫性疾病，虽不致命，但给患者带来巨大疼痛和生理畸变，严重影响着患者的生活质量。
苏立信为阿达木单抗注射液，是信达生物自主研发的重组人抗TNF-α单克隆抗体。原研药阿达木单抗注射液自上市以来，全球已获批其用于治疗包括类
风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病（包括儿童克罗恩病）、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病
，其显著的疗效和安全性已得到普遍认可。
2019年8月，苏立信®在强直性脊柱炎患者中三期关键研究结果还被刊登在
国际知名期刊《柳叶刀·风湿病学》创刊号
上，并在封面进行推荐。
苏立信®的上市
将帮助我国广大患者
解决由于自身免疫缺陷造成的不幸
为患者提供用得起的高质量生物药
让患者可以进行长期规范的治疗！
信达生物创始人、董事长兼总裁
俞德超博士表示
苏立信®的获批上市使得信达生物再次践行了‘开发出老百姓用得起的高质量生物药’这一使命。我们希望该产品能惠及越来越多的患者和家庭，提高其生活质量。
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市。
自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括23个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，其中6个品种入选国家“重大新药创制”专项，3个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®，英文商标：TYVYT®；贝伐珠单抗注射液，商品名：达攸同®，英文商标：BYVASDA®; 阿达木单抗注射液，商品名：苏立信®，英文商标：SULINNO®）获得NMPA批准上市销售，1个单抗产品上市申请被国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评，4个品种进入III期或关键性临床研究，另外还有15个产品已进入或即将进入临床研究。信迪利单抗已于2019年11月成功进入国家医保目录，成为唯一一个进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂。
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