石药集团新冠 mRNA 疫苗启动临床

4 月 21 日，Insight 数据库显示，石药集团的新冠 mRNA 疫苗（研发代号：SYS6006）首次启动临床试验，根据试验公示信息，两项 I 期临床分别针对 18-59 岁人群以及 60 岁及以上人群。（戳此一键检索 → Insight 数据库）

SYS6006 是石药集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的 mRNA 疫苗。该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计，临床前研究表明，该产品对包含 Omicron 和 Delta 在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力；通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护，并可产生记忆性 B 细胞，提供长效保护效力。此外，临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。

该产品使用先进的生产技术 ，工艺过程高度可控，批间一致性好，容易实现放大和产业化；而且稳定性好，可在 2-8℃ 长期储藏。石药集团对 mRNA 技术的关键生产原料和辅料实现了内化生产和国产化替代，可满足大规模产能供应需求。

基于在安全性、有效性以及产业化方面的优势，并根据疫情防控的需要，4 月 3 日，石药集团宣布 SYS6006 通过特别审批程序获 CDE 批准临床。仅隔两星期，这款疫苗就正式开始临床试验。

石药集团表示，将全力以赴推进该产品的国内及国际多中心临床研究工作，力争该产品尽快上市，为解决全球新冠疫情作出贡献。

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