速递！新型抗VEGF/Ang-2双抗在美国获批临床

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关键词：临床获批

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-02-16

▎药明康德内容团队报道

2月15日，蔼睦医疗（AffaMed Therapeutics，曾用名：艾迈医疗）宣布，美国FDA已批准其新型抗VEGF/Ang-2双抗AM712的临床试验申请，该公司将尽快在美国启动一项1期临床试验，以研究候选药在新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。

公开资料显示，AM712（ASKG712）是一款新型双特异性生物分子，能够同时阻断血管内皮生长因子（VEGF）和血管生成素-2（Ang-2），专为眼科治疗而设计。VEGF和Ang-2两条通路通过破坏血管的稳定性，驱动许多可导致视力丧失的视网膜疾病。在临床前开发中，AM712已取得较好的效用数据，具备良好眼部药代动力学特性，并具有理想的临床前研究安全数据。

不久前，蔼睦医疗与奥赛康药业子公司AskGene Pharma签订了一项许可协议，获得了在全球亚洲以外地区和日本市场开发、生产和商业化AM712的独家权利。

值得一提的是，这款产品已于今年1月在中国获批临床，目前正在启动中国临床研究。奥赛康药业曾在公告中介绍，ASKG712在阻断VEGF/VEGFR信号的同时，也能抑制Ang-2信号来改善血管稳定性和减轻视网膜炎症，巩固抗VEGF-A的治疗效果。该产品拟开发治疗多种视网膜疾病如AMD、糖尿病性黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞-黄斑水肿（RVO-ME）等，其有望明显减少眼部注射给药频率，提高患者依从性。

参考资料：

[1]蔼睦医疗宣布用于治疗视网膜血管疾病的新型双特异性生物分子 AM712 获 FDA 的 IND 批准. Retrieved Feb 15，2022, from https://www.affamed.com/cn/press-releases-34

[2]奥赛康生物创新药ASKG712注射液获得临床试验批准. Retrieved Jan 18，2022, from http://www.ask-pharm.com/detail/749.html

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