BioNews | Assembly Bio：因药物肝毒性停止ABI-H2158研发

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关键词：药物药研发

资讯来源：蹊之美股生物医药

发布时间： 2021-09-02

作者：Wenjing

微信公众号：蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech

标的公司: Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ：ASMB）

Assembly Biosciences宣布由于在2期试验中观察到药物引起的肝毒性，决定停止ABI-H2158 (2158) 的研发。目前公司股价盘前下跌21%。

2158的临床2期是一个多中心、随机、安慰剂对照研究，针对HBeAg阳性或HBeAg阴性慢性乙肝感染但无肝硬化的初始治疗，88例患者按3：1随机分至试验组或对照组。2例接受了2158治疗的患者出现4级ALT升高并导致停药，另有2例患者出现3级ALT升高。公司在与FDA沟通后自愿选择放弃研发2158和临床2期研究，FDAD指出2158也将被置于临床暂停状态。

ABI-H2158的国内授权在2020年7月被百济神州获得，同时引进的还有ABI-H0731和ABI-H3733，根据协议条款，百济神州支付4000万美元预付款和未来约5亿美元的里程碑付款。

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