▎药明康德内容团队报道

聚焦γδ T细胞！清辉联诺完成1亿元Pre-A轮融资

11月22日，北京清辉联诺生物科技有限责任公司（下称“清辉联诺”）宣布完成1亿元人民币的Pre-A轮融资。本轮融资由中关村协同创新基金、龙磐投资、弘晖资本共同出资，资金将用于公司异体细胞药物产品的临床试验推进、新靶点创新药物的临床前研究，以及公司研发中心建设等。

清辉联诺（Unicet Biotech）由清华大学药学院张永辉教授于2019年领衔创立，天使投资人有同方以衡、布谷资本。该公司根植于创始团队在γδ T细胞领域持续、深入的研究积累，以及代谢调控免疫的独特视角，布局了异体细胞药物、γδ T细胞/BTN小分子药物、γδ T细胞/BTN抗体药物等多条研发管线，全面挖掘γδ T细胞对肿瘤和感染性疾病的治疗潜力。目前，清辉联诺首款细胞治疗药物已启动备案临床试验。

γδ T细胞是一类表达γδ TCR的特殊T细胞亚群，它结合了适应性和先天性的免疫功能，可以特异性识别和消除肿瘤细胞。与αβ T细胞识别MHC多肽复合物不同，γδ T细胞通过结合乳糜蛋白（BTN家族蛋白）识别肿瘤细胞内积累的脂代谢中间产物IPP/DMAPP（膦抗原）。这使得γδ T细胞可以在同种异体环境中使用，而不会引起移植物抗宿主病（GvHD）。此外，γδ T细胞通过自然归巢到各种组织来执行免疫监视，从而使其具有比αβ T细胞更强的实体肿瘤清除潜力。

乳糜蛋白家族成员BTN3A1在肿瘤细胞上特异性高表达，是γδ T细胞进行抗原识别的关键靶点。研究发现其表达量与肿瘤患者生存率直接相关。BTN3A1不仅可以调控γδ T细胞识别肿瘤的能力，也被发现会抑制αβ T细胞介导的免疫响应。因此，可以通过开发靶向BTN3A1的小分子或生物大分子药物，同时精细调控γδ T细胞和αβ T细胞介导的抗肿瘤免疫反应。

清辉联诺基于BTN3A1与膦抗原的结合晶体结构，开发了多种小分子化合物和抗体药物，可以激活γδ T细胞，同时解除BTN3A1对αβ T细胞的抑制作用。这类药物将有效增强免疫细胞的抗肿瘤免疫反应。

清辉联诺联合创始人、首席执行官赵辉博士表示：“感谢新老投资机构对公司的鼎力支持。近一年来，曾经“小众”的γδ T细胞因其可异体移植的天然优势和在实体肿瘤治疗中展现出的巨大潜力，开始获得越来越多的关注。清辉联诺的产品布局和源头创新能力获得资深专业投资机构的认可，这让我们深感荣幸和责任重大。成立以来，清辉联诺稳扎稳打，解决了γδ T细胞临床应用面临的多项关键技术难题。下一阶段，我们将加速开展γδ T细胞临床试验，持续推进相关新靶点创新药物开发进程，期望早日为长期承受病痛的患者带来更多变革性的治疗方案。”

纽福斯完成近4亿元C轮融资，国投招商、红杉中国领投

11月22日，纽福斯生物科技有限公司（以下简称“纽福斯”）宣布完成近4亿元人民币C轮融资。本轮融资由国投招商、红杉中国共同领投，阳光人寿、招银国际资本等投资机构共同参与投资。根据新闻稿，C轮融资所获款项将用于该公司核心产品的国际化，持续推进和丰富公司研发管线的项目，提升公司国际化标准的生产能力。

纽福斯是一家专注于眼科疾病的基因治疗公司，致力于在全球范围内发现和开发针对患有遗传病的患者的基因疗法 。公司创始人、董事长为李斌教授，公司首席执行官为陆英明博士。此前，该公司已完成了天使轮融资、1.3亿人民币的 融资、4亿人民币的 融资。

根据新闻稿，纽福斯的核心产品为NR082（rAAV2-ND4，NFS-01），正在被开发用于治疗ND4介导的莱伯遗传性光学神经病变（ND4-LHON），已被美国FDA授予 。2021年3月，NR082获得中国国家药监局（NMPA）批准开展1/2/3期临床试验。新闻稿指出，这是中国首个获得临床试验许可的眼科体内基因治疗药物。今年6月，研究已完成首例患者入组给药。

除了ND4，纽福斯的产品管线还包括ND1介导LHON、常染色体显性视神经萎缩、光学神经保护（如青光眼）、血管视网膜病变（如糖尿病性视网膜病变）和其他五个临床前候选药物。

对于本轮融资，纽福斯创始人、董事长李斌教授表示，基因治疗能够极大改善患者及其家人的生活质量，投资机构的支持让纽福斯对公司的使命和愿景更加充满信心。未来，纽福斯将发挥资本和基因治疗开发平台结合的优势，加强新药研发和专业人才储备培养，加快商业化布局，瞄准世界科技前沿，成为全球眼科基因治疗的引领者。

纽福斯首席执行官陆英明博士 表示，纽福斯今年取得了令人欣慰的成果，公司核心产品NR082进入了中国注册性临床试验阶段。与此同时，纽福斯在其他方面也取得了很多进展，包括ND1介导的莱伯遗传性视神经病变的基因治疗在中国已进入临床，以及青光眼和糖尿病视网膜病变的基因治疗也将很快进入临床前阶段。尤其值得一提的是，纽福斯也在与其他机构密切接触，希望共同致力于将我们的研发实力和平台技术扩展到眼外疾病，并将这些产品推向全球。纽福斯将争取在技术创新和产业化方面取得更大的突破，为患者推出安全、有效、可负担的药物。

参考资料：

[1]清辉联诺完成1亿元Pre-A轮融资：深耕γδ T细胞治疗潜力，加速开发实体肿瘤创新疗法. Retrieved Nov 22，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/Vm859N3KAVGAkg4HmIv6HQ

[1]纽福斯完成近4亿元人民币C轮融资，国投招商红杉中国共领投. Retrieved Nov 22，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/mDCfvFkV3miFhzKrO9x1tw

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