溶瘤病毒联合PD-1获批准临床试验

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复诺健近日宣布，公司基于转录翻译双调控骨架构建的新一代溶瘤病毒产品VG201继今年1月获得FDA IND批准后，于4月19日获NMPA批准进入临床试验阶段。

同时，NMPA还批准了复诺健溶瘤病毒先导产品VG161联合PD-1单抗纳武利尤（Opdivo）治疗晚期胃癌的I/II期临床研究，该项目将由复诺健与中国生物的合资公司中生复诺健主导。VG161为复诺健的首个产品，已成功在中国和澳洲开展了I期临床试验，此次联合试验用于治疗既往须至少接受过二线治疗方案治疗失败，或因不良反应严重而不能继续治疗的晚期转移性胃或胃食管连接部腺癌患者。

VG201 是基于TTDR（转录与翻译双重调控）机理的First-in-class溶瘤病毒临床产品。复诺健独家的TTDR病毒骨架通过对病毒复制必要基因的调控而非删除，来实现病毒的肿瘤特异性溶瘤作用。临床前数据表明，VG201相较于减毒骨架的oHSV，溶瘤活性有数量级的提高，安全性也更优于目前已经获批上市的同类药物。此外，VG201有望首次实现基于肿瘤生物标志物的溶瘤病毒精准治疗。

文 | 医谷

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