技术研发快速推进,营收大增50%,BD合作项目多达34个,百奥赛图为何成长得如此之快?

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关键词: 研发百奥赛图合作
资讯来源:E药经理人
发布时间: 2023-03-28

过去两年,靶点扎堆成了国内药企研发同质化的一道缩影,一些有限的临床资源被浪费在大量重复的研发项目上。在新周期缓缓拉开之际,行业对于寻找真正的源头创新,探索全新靶点与分子的渴求更盛,亦需要一家能够真正解决创新药源头限制、打破药物筛选和药物形式局限的企业。然而,能够拥有独立知识产权的原创核心技术平台并非易事,掌握药物发源的“底层逻辑”也具有较高的技术壁垒,这样的企业仍旧稀缺。

不过,去年9月登陆港交所、近期拟赴科创板IPO的百奥赛图,难得具备了“新药发源地”的雏形。该公司从基因编辑出发,先成为提供创新动物模型与临床前研究服务的“卖水人”,并潜心打造适用于多种抗体药物形式的全人抗体技术平台,后来发展为进行抗体转让及合作开发、垒砌创新药高墙的Biotech。如今的百奥赛图,已有以上“双轮”驱动着其快速发展。

两翼并行之下,百奥赛图于近日再度交出亮眼的成绩单:2022年,该公司总营收达5.34亿元,同比增长50.58%,CRO与抗体开发板块收入较去年均有大幅上升。值得一提的是,截至2022年底,百奥赛图设计并建立起了11项候选药物组成的精选抗体药物产品管线,实现了多达34个项目的药物开发合作/授权转让。

从CXO走向Biotech的成功案例,虽并非一件两件,但能对上千个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发,短短几年时间已与17家企业(多家MNC在内)达成平台授权合作,在BD、标的稀缺性、CXO这几大极易影响业绩波动的因素上愈发凸显优势的企业,少之又少。

“未来2至3年内,要成为一家有净利润的公司。”百奥赛图距离其目标,正在快速靠近。以基因编辑技术为源,缔造与推进体内抗体发现平台,到抗体分子对外转让或合作开发,设有包含单抗、双抗、双抗ADC药物等在内的十余条研发管线,不被一两个词语定义的百奥赛图,正在诠释、验证和延伸其独特价值,其模式至今也难以复刻。

01

拼差异化:6大自研全人抗体平台为驱动引擎

看一家生物医药企业,商业化产品表现是一部分,在研产品管线潜力是一部分,但追溯新药、疫苗等产品背后,底层的技术平台价值,很大程度上掌握了一定“话语权”。从辉瑞以430亿美元收购的ADC巨头Seagen,mRNA先锋BioNTech,“RNAi革命”领导者Alnylam近年来的对外授权合作、并购交易等表现来看,掌握技术底层逻辑的企业会常出现在全球大药企的视线范围之内,并持续发光发热。

以近年来研发火热的抗体药物为例,从抗体药物与制备发现开始,不同环节均存在一定的技术壁垒,故构建一个高效的底层技术平台,几乎成了抗体药研发企业的基本共识。

回顾2022年,随着抗体、ADC、细胞与基因治疗等创新疗法成热门趋势,相关创新技术平台也开始崭露头角,License-out的数量逐年递增。百奥赛图基于其SUPCE大片段基因编辑技术,在2020年开发出RenMab,2021年开发出RenLite,2022年完成了TCRm 与 RenNano 平台的研发,形成了百奥赛图全人抗体小鼠子品牌RenMice,此后在此基础上打造了6大自主研发的全人抗体平台,覆盖了全人单抗、双抗、双抗ADC、GPCR抗体、类TCR抗体和纳米抗体这几大“新潮”领域。

据了解,RenMice平台是该公司独立开发并具有完全自主知识产权的全人抗体系列小鼠,可以产生具有全人可变区的单抗、双/多抗及纳米抗体,平台包括RenMab,RenLite和RenNano小鼠,及其具有附加修饰的亚类系列模型。系列模型可产生强健的免疫反应,生成具有高度特异性、亲和力、多样性和良好成药性的全人抗体分子。

2020年,基于全人抗体RenMice平台,百奥赛图推出了对上千潜在药物靶点进行规模化抗体药物开发的“千鼠万抗”计划。预计到今年三季度,将获得覆盖1000多个创新靶点的40-50万个全人抗体序列库。同时在RenLite基础上,百奥赛图启动200多个TAA靶点的共同轻链抗体的开发,并进一步开发双抗、双抗ADC分子。另外在RenNano研发成功的基础上,百奥赛图启动规模化全人纳米抗体开发计划“Nano 100”,针对超过100多个靶点开发全人纳米抗体,为细胞治疗及双抗/多抗等治疗产品提供纳米抗体分子和产品。形成了升级版的“千鼠万抗”计划。

技术优势和分子开发能力会不断创造出可能性。依托独有的抗体研发平台和“千鼠万抗”项目的进展,百奥赛图可针对创新的药物靶点不断产生更多有潜力的抗体药物分子,持续达成多项对外转让与合作,为公司带来持续性收益的同时,让靶点探索和分子设计“去集中化”和“去雷同化”,为药物研发突破创造更多机遇。

2022年末,百奥赛图实现了累计与21个海内外知名药企达成了34个项目药物开发合作/授权转让;RenMice平台2022年年末已累计授权17家公司。

不久前,百奥赛图刚宣布授予强生旗下杨森及其关联公司全球非独家许可,使用其专有的RenLite平台及其相关知识产权,以发现、研究、开发、生产和商业化针对不限数量药物靶点,用于任何用途的全人共轻链抗体和其他生物制品。

独特的技术平台,本就是一种创新的结果。想要用创新技术驱动新药研发的百奥赛图,正按照初心前行,其实力也正被全球越来越多的药企看见。

02

拼两大业务明线:淘金者与卖水人自洽

加速奔跑容易,但超越自己、新增定义,很难。

早期,百奥赛图建立起以靶点人源化小鼠、重度免疫缺陷小鼠为代表的系列创新基因编辑模式动物和细胞模型,为全球药企提供药物临床前药理药效等评价服务的工具,极大地推进了全球新药研发进程,并成为国内率先实现动物模型反销至全球的本土代表。接着进军动物体内药理药效评价等临床前CRO服务领域,以基因编辑、创新动物模型和临床前CRO服务的完整链条迈向更多海外市场。

随着需求提升,仅靠CRO业务,百奥赛图或也能持有良好的业绩增长。但该公司却不止于此,反而选择了需要勇气和毅力的新药研发道路,与合作伙伴一起打破更多创新药物的“不可能”。

如今的百奥赛图,商业化板块中最亮眼的成绩,或许已经不是保持稳定增长的CRO业务,而是其抗体业务。

2022年,该板块实现收入1.27亿元,同比大增43.2%。同年,其业务版图不断扩大,新设立了欧洲德国子公司,在当地创新环境、先进设施和优秀人才的支持下,可加深与欧洲合作伙伴在“千鼠万抗”新靶点药物开发和临床药物开发的合作,推进实现公司成为全球新药发源地的愿景,国际化正不断加速。

短短一两年时间,百奥赛图抗体转让和合作开发收获满满。

基于其34项抗体分子合作开发/授权转让协议,目前百奥赛图的收入大部分为协议首付款,并将呈现线性增长的特点,后续随着交易数量积累和里程碑收益确认,还将实现更好的持续性增长。

在已建立起的11项核心药物产品管线中,6项临床阶段产品也受到药企关注,百奥赛图战略性地加强国际化合作,与合作伙伴共同推进药物研发进程,降低开发成本,其中YH001与美国TRACON达成北美特定适应证的开发合作,近期也将YH008的大中华权益授予微芯生物控股子公司微芯新域。创新技术研发、战略动态调整和灵活的商业策略都使得百奥赛图在新药领域的大浪潮中保持“快”且“稳”的发展。

显然,百奥赛图实现了从卖水人到淘金者的自我突破与超越,留给行业的是无尽的期待和想象。

业绩上,除了抗体转让和合作开发业务板块的可观增长,公司的临床前产品和服务业务(包括药理药效等CRO服务,创新靶点动物模型研发出售,以及基因编辑定制化服务业务),在2022年营收达4.06亿元,仍然保持53.79%的快速销售收入增长和69.77%的高毛利率水平,为保持公司的财务稳健提供了强大的支撑。

如在创新靶点动物模型研发及出售业务,公司每年保持上百种新的动物模型推向市场,同时夯实了国内外的客户基础,并且扩大了江苏南通的动物房规模,拓展了在美国波士顿的实验设施规模等,为更多的客户提供更优质的动物模型产品。这些举措,确保了公司在2022年取得很好的销售增长。

从基因编辑,到创新动物模型,再到临床前CRO服务,百奥赛图打通完整业务链,并开启海外扩张步伐,反哺其技术发展。

选择“两条腿走路”的百奥赛图,其商业化道路清晰,差异化优势明显,正在良好诠释真正的“新药发源地”。而总结上一周期的经验与教训,在新一轮医药周期里,资本、企业等各方愈发重视源头创新的重要性,行业需要百奥赛图这一类的企业去寻找、挖潜和推动真正的原始创新,或也需要这样一类企业,能够在扎堆的研发靶点或分子形式之外,触摸到更为别致、更新颖、更具潜力的创新“风景”。