扩大合作！恒翼生物获得BET抑制剂亚洲权益

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关键词：抑制剂制剂合作生物

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2021-11-16

▎药明康德内容团队报道

11月15日，Zenith公司宣布，其全资子公司已与恒翼生物（Newsoara Biopharma）就小分子BET抑制剂ZEN-3694在亚洲（不包括中东和北非、印度和欧亚十国）地区达成许可协议。公开资料显示，此次并非恒翼生物与Zenith公司的首次合作。2019年8月，两家公司就已签订了超7800万美元的许可协议，恒翼生物获得ZEN-3694在中国（包括中国香港、台湾和澳门地区）的权益。

恒翼生物是一家总部位于中国上海的生物技术公司，创始人为李元念博士。该公司专注于新药研发，以满足肿瘤、自身免疫、呼吸和代谢疾病患者未满足的医疗需求。自成立以来，恒翼生物已与Zenith公司、AUM Biosciences（AUM）等达成合作，并建立超10款产品的在研管线。

其中，先导化合物ZEN-3694是一种口服生物可利用的小分子BET抑制剂。 BET 蛋白家族被认为是表观遗传领域的新型治疗药物靶点。这类蛋白能够通过其溴结构域与乙酰化的染色质结合，从而在表观遗传学水平上对基因表达进行调控。BET蛋白家族还能通过调控细胞周期、增殖分化、凋亡自噬等生物学过程，在许多肿瘤的发生、发展中起着重要作用，如急性白血病、淋巴瘤、乳腺癌等。此外，它们也参与肥胖、肺纤维化、慢性阻塞性肺病、癫痫等众多疾病的发生和发展。

目前，一系列BET抑制剂正在临床试验中检验它们治疗包括白血病、淋巴瘤、脑瘤和骨髓瘤在内的多种癌症的疗效。根据2021年2月发表在Journal of Medicinal Chemistry上的一篇综述，截至2021年1月，在ClinicalTrials.gov网站登记了涉及17个在研BET抑制剂的超过40项癌症治疗相关临床研究。其中大多数为1期或1/2期临床研究，且主要集中在癌症治疗领域。

在这些产品中，ZEN-3694的进度较快。公开资料显示， Zenith公司正与恒翼生物合作开展 ZEN-3694 的 2期随机临床试验 ，与恩杂鲁胺联合用于治疗接受雄激素受体信号抑制剂治疗后进展的转移性 去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） 。同时，Zenith公司还与辉瑞（Pfizer）合作，在没有遗传性 BRCA1/2 突变的 三阴性乳腺癌（TNBC）患者的2期研究 中，推进ZEN-3694与PARP抑制剂talazoparib的组合。

▲ZEN-3694项目进度（图片来源：Zenith公司官网）

根据协议条款，在此次合作中，恒翼生物将有权开发、营销和分销ZEN-3694在上述区域内的所有适应症。Zenith公司将收到350万美元的预付款、基于销售的里程碑付款等。

Zenith公司总裁兼首席执行官Donald McCaffrey先生表示：“我们很高兴进一步扩大与恒翼生物的合作伙伴关系，将ZEN-3694的治疗潜力引入更多亚洲市场。ZEN-3694是一种领先的差异化BET抑制剂，现已在两种实体瘤适应症中显示出概念的临床证明，这些适应症具有显著未满足的需求，即转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性三阴性乳腺癌。这笔额外的资金将支持与我们合作伙伴恒翼生物的合作，推动相关适应症进行注册研究。”

[1] Zenith and Newsoara Biopharma Announce Expanded Licensing and Investment. Retrieved Nov 15, 2021, from https://www.globenewswire.com/en/news-release/2021/11/15/2334457/0/en/Zenith-and-Newsoara-Biopharma-Announce-Expanded-Licensing-and-Investment.html

[2]Zenith官网. from https://www.zenithepigenetics.com/about/management

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