国内首款mRNA疫苗即将获批：复星医药「复必泰」已完成专家审评

据财新网报道，2021年7月14日，复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示，药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成，专家评审已经通过，目前正在加紧进行行政审批阶段。

复星医药董事长兼CEO吴以芳表示：“我们和药监局等部门的沟通很顺畅，有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。在供货问题上，复星医药已经与BioNTech提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，将在第一时间供应到国内”。

复星医药mRNA新冠疫苗来自与BioNtech合作获得大中华区权益。2021年1月和2月，BNT162b2先后获得香港和澳门的批准，香港向复星医药订购750万剂mRNA新冠疫苗，澳门向复星医药订购40万剂mRNA新冠疫苗。2021年7月11日，复星医药发布公告，宣布向台积电、鸿海、永龄基金会委托的裕利医药销售1000万剂mRNA新冠疫苗，这些疫苗将被买房捐赠用于台湾疾病管制机构用于当地接种。

2021年5月9日，复星医药宣布与BioNtech在中国设立合资公司，用于mRNA新冠疫苗的本地生产。复星医药出资1亿美元，BioNtech以专利技术和生产技术入股，双方各占股50%。

BioNtech与Mdoerna的mRNA疫苗保护率均在95%左右，为目前有效率最高的新冠疫苗。下图为BNT162b的临床数据。

BNT162b2很快将成为国内首个mRNA新冠疫苗。2021年一季度，BNT162b2的销售额为34.62亿美元，预计全年将超过260亿美元。Moderna一季报显示，mRNA-1273的销售额为17.33亿美元，预计全年超过192亿美元。

来源：医药笔记 撰文：Armstrong