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近日，Paige公司宣布，美国FDA已授予其人工智能（AI）前列腺癌诊断系统Paige Prostate上市许可。Paige Prostate是一款临床级别AI解决方案，该技术可帮助病理学家理解前列腺癌病理学组织切片，发现潜在癌症病灶。
研究显示，未来二十年全球癌症病例数预计将增加60%，然而相对于这一诊断需求，病理学家的数量远远不够，因此迫切需要为病理学实践提供新技术。Paige Prostate作为一种新型AI癌症诊断解决方案，可识别可疑的癌症病灶，并将该信息提供给病理学家。它旨在协助病理学家发现小的病灶，提高诊断效率。
提交给FDA的临床试验数据表明，使用Paige Prostate的病理学家，在正确诊断癌症方面的灵敏度增加了7个百分点以上，从89.5%增加到96.8%，假阴性诊断减少了70%，假阳性诊断减少了24%。并且，这种改进与病理学家有几年经验，以及分析是远程还是现场完成无关。此外，数据还显示，使用Paige Prostate的非专科病理学家与未使用该软件的前列腺癌专家一样准确。公司计划提交完整的数据发表在同行评议期刊上。
▲Paige Prostate用于发现潜在前列腺癌病灶（图片来源：参考资料[1]）
"此次美国FDA对Paige Prostate的批准，标志着计算机辅助诊断用于病理学的新时代。这一创新为众多未来工具的引入铺平了道路，将有助于标准化病理诊断，加快诊断过程。”Paige的联合创始人和首席医学官David Klimstra博士表示，“美国FDA的批准允许病理实验室将这一诊断工具引入其临床工作流程，这将使病理学家们将注意力集中在确定诊断最关键的方面。”
参考资料：
[1] Paige Receives First Ever FDA Approval for AI Product in Digital Pathology. Retrieved September 22, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210922005369/en
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