超1.5亿美元引进！社恐新药首次在国内获批临床

近日，VistaGen Therapeutics公司的PH94B鼻用喷雾剂临床试验申请获CDE批准，用于治疗成人社交焦虑障碍（SAD）的焦虑症状。2019年12月，PH94B被美国FDA授予快速通道资格，按需治疗SAD。

PH94B是一款GABAA受体调节剂，以微克剂量鼻内给药，具有无味、起效快（15min内）安全性好等特点。与当前的抗焦虑药物（包括苯二氮卓类药物，如地西泮）不同，PH94B通过激活鼻腔化学感应神经元，触发大脑中抑制恐惧和焦虑的神经回路，不需要全身性吸收和分布就可以快速起效，安全性良好，在治疗产后焦虑、创伤后应激障碍、术前焦虑、惊恐障碍和其他与焦虑相关的疾病方面也具有潜力。

目前，PH94B处于III期临床阶段。这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估PH94B治疗成人SAD的疗效、安全性和耐受性。

2020年6月，云恒药业与VistaGen公司达成战略合作，以1.77亿美元（500万美元首付款+1.72亿美元里程碑付款）的价格获得在大中华区、韩国和东南亚地区开发和商业化PH94B的权益。2020年10月，艾迈医疗与云恒药业达成最终合并协议，合并后的公司名为艾迈医疗，由赵大尧博士担任首席执行官。

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