动作频频：继成功出海后，石药集团豪掷10亿引进康宁杰瑞HER2双抗丨医麦猛爆料

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2021年8月25日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，石药集团和康宁杰瑞共同宣布，两家公司已就康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体订立了一项许可协议。

根据许可协议的条款，石药集团子公司津曼特生物将获得康宁杰瑞HER2双抗KN026作为单药及联合PD-L1/CTLA-4双抗KN046治疗乳腺癌、胃癌的中国权益，同时将与康宁杰瑞共同开发KN026的其他适应证。

基于此次授权，康宁杰瑞有权收取最高10亿元的预付款及里程碑付款，其中包括石药集团子公司津曼特生物拟支付的1.5亿元预付款、4.5亿元开发里程碑金额、4亿元销售里程碑金额以及两位数比例的分级销售提成。

根据公告显示，KN026是康宁杰瑞研发的具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的抗HER2双特异性抗体，可以同时结合HER2的两个非重叠表位，阻断HER2信号。目前正在中美同步展开多项I/II期临床研究，用于评估治疗HER2中低表达或HER2阳性乳腺癌、晚期HER2阳性胃癌和胃食管结合部癌及其它HER2阳性实体瘤等适应症的潜力。

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临床前研究数据显示，KN026在HER2阳性肿瘤细胞株中，与曲妥珠单抗或者帕妥珠单抗单用相比，具备优效的肿瘤抑制作用，与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用相比具有等效作用。

根据去年底公布的临床研究数据，KN026与KN046联合疗法在一项开放、多中心临床试验中针对标准治疗失败的晚期HER2表达实体瘤患者取得了初步优异疗效和耐受性，14例疗效可评价的HER2阳性患者中，客观缓解率（ORR）达到64.3%，疾病控制率（DCR）达到92.9%。

本土创新药出海再添一单

除了本次重金引进的大动作外，石药集团还在不久前携其自主研发的抗癌创新药扬帆出海，顺利开拓了海外市场，为中国本土创新药的出海家族再添新丁。

根据报道，石药集团附属公司NovaRock与Flame Biosciences订立了一项高达6.4亿美元的策略合作及许可协议。

根据该协议的条款，NovaRock将授予Flame Biosciences在大中华（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）以外地区开发、制造及商业化其全人源抗Claudin18.2单克隆抗体（NBL-015）的独家权利。

此外，NovaRock亦将利用其NovaTE双特异性抗体技术平台与FlameBiosciences合作发现及临床前开发两款新型双特异性抗体，所有开支由Flame Biosciences承担，并其后授予Flame Biosciences在区域开发、制造及商业化该两款新型双特异性抗体的独家权利。

资料显示，NovaTE是一个新颖的肿瘤抗原及CD-137双抗技术平台，旨在于肿瘤微环境中选择性地激活具抗原经历的T细胞。其专利支架可最大化肿瘤细胞参与及T细胞激活，同时尽量减低发生系统性不良事件的可能性。

在这项交易中，石药获得750万美元首付款，以及最高1.725亿美元开发里程碑和4.6亿美元销售里程碑，最高共达到6.4亿美元。另外，协议规定，NovaRock还可以按上述三款产品在海外的销售净额的若干百分比收取提成。

参考资料：

1.https://mp.weixin.qq.com/s/q-GW12hhEKUBoW9aI2hzNQ

2.http://www.eeo.com.cn/2021/0818/499140.shtml

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