7月24日医咖北京线下活动报名|新条例下如何快速拿证&投资人眼中的创新器械

收藏
关键词: 条例
资讯来源:医疗人咖啡
发布时间: 2021-07-19



MediCafe一句话点评:请有意向参会的朋友尽早报名以便我们统计人数,谢谢!


医疗人咖啡是中国医疗产业知名的合规交流服务平台。我们致力于用一杯小小的咖啡连接你我,以咖会友,共同推动中国医疗器械合规事业的进步。

2021年盛夏到来之际,医疗人咖啡计划于7月24日在北京东单举办医咖俱乐部线下沙龙活动。沙龙汇聚医咖人对行业发展最新形势的研判和近期经验的总结,是朋友们紧跟行业前沿,适时调整策略的良好输入。我们祝愿大家能在医咖沙龙畅所欲言、分享经验、学习知识、结交好友,度过一个欢乐和收获的午后!




7月24日北京沙龙

1. 主持人发言及与会者自我介绍(下午1:00-130)


2.医咖平台简介下午130-140)


3.新条例与新医疗器械申报要点(下午1:40-2:40)

  • 新条例对注册申报的影响

  • 新条例对体系合规的影响

  • 新条例的主要变化(注册自检、免临床评价等)

  • 创新医疗器械相关法规解读

  • 创新医疗器械申报现状

  • 创新医疗器械申报方法、常见问题和注意事项


4.茶歇及中场互动交流(下午2.:40-3:00)


5. 投资人喜欢什么样的器械(下午3:00-3:30)

  • 投资人对医疗器械创新的支持和考量

  • 创新器械的优势和难点

  • 创新器械如何获得资本青睐

  • 如何应对较长的注册上市周期

  • 创新器械如何打开销售局面


6.全球医疗器械法规变化及企业合规策略和机遇(下午3:30-4:30)

  • 医疗器械质量法规部门架构及职责权限与沟通

  • 中国医疗器械最新法规介绍及代工化趋势研究

  • 欧美医疗器械最新法规介绍

  • 如何快速通过注册体考&通过飞检

  • 新版ISO14971风险管理思维应用于医疗器械全生命周期


7.初创企业人才如何发展(下午4:30-5:00)

  • 器械人才市场现状

  • 谁是市场上最稀缺最值钱的人才

  • 职位酬薪信息-医疗器械

  • 如何应对内卷化的竞争

  • 职业发展规划建议

8.答疑&交流(下午5:00-5:30)


活动费:每场次199元/人,医咖会员优惠价188/人

报名同时加入医咖会员可享限时折扣

(活动费+网上课堂会员=488元,活动费+数据库下载会员=388元)


本活动为非盈利性质,因此需要朋友们支持分摊活动成本,以便我们能将原创性的活动持续办下去。活动成本包括:讲师邀请、 场地预定、精品茶歇、纪念品!


本次活动纪念品(医咖纪念笔+书签)


报名方式:

座位有限,请感兴趣得朋友尽早报名,以便我们统计最终人数。

扫码添加韩老师微信报名后可加入活动群!




演讲老师简介

韩老师:全国质量奖评审员,全国星级现场评价评审员,中国质量协会顾问专家,医药经济报特约撰稿,医疗器械质量体系及企业战略专家。参与辅导监管机构及大型企业近百家,对医疗产业的战略规划、卓越绩效和企业合规有深刻的见解和丰富的经验。


刘老师:知名资本投资人,投资多款创新医疗器械并成功上市,对创新医疗器械产业发展有深入的研究和丰富的投资经验。


还有来自各大知名企业和机构的多位老师和专家也将莅临现场!机会难得,欢迎同学们踊跃报名!


往期活动回顾:



医咖网上课堂

医咖网上课堂由九位医疗器械资深专家发起。旨在打造一个高效便捷、快速学习、良性互动的平台,让朋友们在此学习专业知识、结识良师益友。医咖网上课堂开设医疗器械质量法规及职业发展课程500多节,内容丰富、深入浅出,上线以来得到了朋友们的热烈欢迎。关注人数超过10000人,学习人次超二十万次,已成为国内在线学习医疗器械知识的标杆平台!欢迎添加韩老师微信(可获取200元抵扣券)成为网上课堂会员,本月底前所有课程畅听一年仅需399元


医咖心声

医疗人咖啡是一家有理想的医疗器械合规交流组织:我们以打造原创精品内容、分享医疗器械知识经验、打破行业信息壁垒、助推中国医疗器械发展为愿景,为有志深耕医疗器械者搭建资讯传播和交流服务的平台。作为一家学习型公益组织,我们为分享精神骄傲,希望为业界带来正能量,为信任我们的朋友带来真价值。我们以力所能及之力支持大家,同样也需要您的支持,欢迎加入医咖会员,与志同道合者为友,共同成长!