9月4日在线研讨会：快速拿证/委托生产/委托研发/风险管理/可用性研究/职业发展！

医疗人咖啡是中国医疗产业知名的合规交流服务平台。我们致力于用一杯小小的咖啡连接你我，以咖会友，共同推动中国医疗器械合规事业的进步。

2021年早秋到来之际，医疗人咖啡计划于9月4日举办医咖俱乐部第一期线上沙龙活动。沙龙汇聚医咖人对行业发展最新形势的研判和近期经验的总结，是朋友们紧跟行业前沿，适时调整策略的良好输入。我们祝愿大家能在医咖沙龙畅所欲言、分享经验、学习知识、结交好友，度过一个欢乐和收获的午后！

9月4日线上沙龙

1. 主持人韩老师暖场（下午1:00-1:10）

2.医咖创始故事简介（下午1:10-1:20）

3. 医疗器械如何快速合规拿证（下午1:20-2:20）

• 新条例和新注册管理办法解析
  

• 医疗器械上市的主要痛点和堵点
  

• 快速转化和上市的可行路径
  

• 注册人试点和委托生产的体系管控
  

• 委托研发如何合规

4.中场休息（下午2:20-2:30）

5.新条例下注册管理办法变化解析（下午2:30-3:30）

• 新版注册管理办法出台背景

• 办法修订思路
  

• 办法主要变化（注册自检、免临床评价、注册变更）
  

• 新版注册管理办法实施后带来的影响
  

• 企业应对策略

• 注册阶段的质量如何管控

6.最新全球医疗器械法规变化解析（下午3:30-4:50）

• 中美欧医疗器械最新法规变化

• 新版ISO14971风险管理思维应用于医疗器械全生命周期

• 研发质量控制和上市后监管的发展趋势

• 医疗器械可用性研究的意义和IEC62366标准导读

7.中场休息（下午4:50-5:00）

8.  器械企业人才发展研讨（下午5:00-5:30）

• 医疗器械人才市场现状

• 行业发展与人才稀缺性分析

• 医疗器械职位酬薪揭秘

• 如何应对内卷化

• 职业发展规划建议

9.答疑&交流（下午5:30-6:00）

活动费：医咖个人会员亲情价99元/人，非会员199元/人（建议先联系韩老师加入会员后再报名），企业会员开票价999元。

感谢朋友们的支持，以便我们能将原创性的活动持续办下去！

报名方式：

扫码添加韩老师微信报名后可加入活动群；

活动开始前可收到线上直播参与方式。