山东局发布第一类医疗器械产品备案工作指南

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关键词: 医疗器械发布医疗
资讯来源:医疗人咖啡
发布时间: 2021-03-30



点评:细致、可操作

来源:山东局

山东省药品监督管理
通    告
   
2021年 8号
山东省药品监督管理局
关于发布《山东省第一类医疗器械产品备案工作指南》的通告
  为指导我省第一类医疗器械(含体外诊断试剂)产品备案申报和备案审查, 省药监局组织编制了《 山东省第一类医疗器械产品备案工作指南 》,现予发布,请参照执行。
                                                                                 山东省药品监督管理局
               2021年3月19日
                                                                               (公开属性:主动公开)





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韩老师

医疗人咖啡联合创始人,全国质量奖评审员,医疗器械战略规划及合规专家。辅导监管机构和知名企业上百场。对医疗器械的注册路径及质量管理有深刻的见解和丰富的经验。