恒瑞医药创新药SHR2150胶囊获批临床

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司1类新药SHR2150胶囊开展用于HIV-1感染患者治疗的临床试验。

据中国疾病预防控制中心、联合国艾滋病规划署、世界卫生组织联合评估，截至2018年底，全国存活HIV/AIDS人数约为125万，2018年新发感染人数约为8.1万，死亡3万-4万。经过30年的研发和推广，虽然高效抗逆转录病毒疗法(Highly Active Antiretroviral Therapy，HAART）能有效地抑制病毒复制，将艾滋病从致死性疾病转变为可以治疗但尚难以治愈的慢性疾病，但由于病毒储存库的存在，功能性治愈仍然是世界范围内最大的治疗挑战之一。 

激活潜伏的感染细胞，并通过病毒或免疫介导的细胞溶解、清除病毒，是目前研究最多的重点方法，即激活—杀灭(kick or shock and kill)策略。一些化合物作为潜伏期反转剂(latency reversing agents，LRAs)在体内外的研究中显示出良好的应用前景，它们可以通过调控转录激活潜伏感染的HIV，Toll样受体激动剂就是其中之一。

2020年11月16日，恒瑞医药向国家药监局递交的临床试验申请获受理，拟用于HIV-1感染患者的治疗。目前国外有以 HIV-1感染为适应症的同类产品处于临床试验阶段，国内外尚无以HIV-1感染为适应症的口服同类产品获批上市。