天津 I 25款医疗器械优先审批申请公示

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关键词：优先审批医疗器械医疗

资讯来源：医疗器械创新网

发布时间： 2021-02-24

来源：弗锐达器械法规资讯

依据《天津市第二类医疗器械优先审批程序》（津药监规〔2019〕3号），经我局审核，拟将以下产品纳入天津市医疗器械优先审批程序，现予以公示：

申请人名称	申请产品名称	申请优先审批类型
中科嘉瑞（天津）医疗科技发展有限公司	干式化学分析仪	第二条第1项
中科嘉瑞（天津）医疗科技发展有限公司	血糖尿酸甘油三酯检测试剂片（干化学法）	第二条第1项
天津瑞奇外科器械股份有限公司	一次性使用电动式腔镜直线型切割吻合器	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	Ⅰ型胶原氨基端延长肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	Ⅰ型胶原氨基端延长肽质控品	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	β-胶原特殊序列测定试剂盒（荧光免疫层析法）	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	β-胶原特殊序列质控品	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	人N端中段骨钙素测定试剂盒（荧光免疫层析法）	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	人N端中段骨钙素质控品	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	Ⅰ型胶原氨基端延长肽测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	Ⅰ型胶原氨基端延长肽校准品	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	Ⅰ型胶原氨基端延长肽质控品	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	β-胶原特殊序列测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	β-胶原特殊序列校准品	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	β-胶原特殊序列质控品	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	人N端中段骨钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	人N端中段骨钙素校准品	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	人N端中段骨钙素质控品	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	高尔基体蛋白73(GP73)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	高尔基体蛋白73(GP73)校准品	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	高尔基体蛋白73(GP73)质控品	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	血管内皮生长因子测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	血管内皮生长因子校准品	第二条第1项
天津华科泰生物技术有限公司	血管内皮生长因子质控品	第二条第1项
天津金耀信达制药有限公司	喷雾剂吸入给药器	第二条第1项

公示期为5个工作日。

联系电话：022-23121151 邮箱： tdaqxc@163.com