针对慢性咳嗽！新一代P2X3拮抗剂在中国启动2期临床

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关键词：临床期临床

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-10-25

▎药明康德内容团队报道

10月24日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，朗来科技启动了一项2期临床试验，以评估QR052107B片在难治性或不明原因慢性咳嗽患者中的疗效及安全性。公开资料显示，QR052107B片是一款新一代P2X3拮抗剂，是朗来科技开发的一款在研1类新药。

截图来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台官网

P2X3受体为嘌呤类受体家族中的一员。研究发现，P2X3受体的过度活化与感觉神经元的超敏化有关。目前研究认为， P2X3受体介导的迷走神经C纤维和Aδ纤维活化是诱发咳嗽和致敏的核心因素之一 。 P2X3受体作为连接ATP与慢性致敏的主要底物，其持续刺激将导致机体长期的咳嗽高敏。因此，P2X3受体已成为慢性咳嗽治疗药物研究领域的一个重要靶点。

根据朗来科技官网资料，QR052107B片是该公司自主研发的一款新一代高选择性P2X3受体拮抗剂，拟开发用于难治性和/或不明原因慢性咳嗽治疗。P2X3受体拮抗剂治疗慢性咳嗽的作用机理为，通过拮抗位于初级传入神经的P2X3受体，降低传入神经兴奋性以抑制咳嗽，并有望在没有中枢神经系统影响的情况下实现镇咳的疗效。

非临床研究显示，QR052107B片在疼痛、瘙痒等动物药效模型中表现出了明确的药效作用。此外，根据朗来科技早前发布的新闻稿，作为新一代的高选择性P2X3受体拮抗剂，QR052107B片还具有在保持治疗有效性的同时解决味觉障碍的不良反应、更好的安全性等潜在优势。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台信息，朗来科技本次启动的是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的2期临床试验。该试验由北京大学第三医院孙永昌医学博士担任主要研究者，拟入组210人。试验的主要目的是：以24小时内平均每小时咳嗽次数为指标，评估口服4周后QR052107B片相对于安慰剂在难治性或不明原因慢性咳嗽患者中的疗效。

图片来源：123RF

咳嗽是人体重要的防御性神经反射，有利于清除呼吸道分泌物和有害因子。慢性咳嗽是指咳嗽时间持续超过8周的咳嗽，这种疾病会严重影响患者的工作、生活。对于这类患者，目前临床上仍存在严重未满足的治疗需求。

希望朗来科技开发的这款P2X3拮抗剂后续临床研究顺利进行，早日为患者带来新的治疗选择。

参考资料：
[1]中国药物临床试验登记与信息公示平台.Retrieved Oct 24 , 2022, from http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html
[2]朗来科技P2X3受体选择性拮抗剂临床申请正式受理.Retrieved Apr. 20, 2021, from http://www.llpharma.com/#/investor/publishNews

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