▎药明康德内容团队报道

今日（4月23日），曙方医药（Sperogenix Therapeutics）发布新闻稿称，已与3D打印药物技术公司三迭纪（Triastek）建立产品开发和商业化合作，为肺动脉高压（PAH）患者共同开发改良型新药产品T22。根据新闻稿，这是中国首款3D打印罕见病药物。

根据协议，三迭纪负责T22的 制剂研发和生产，曙方医药负责合作区域内的临床试验、注册和商业化。 曙方医药获得T22在东亚地区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区，日本，韩国）的独家商业化权益 。 三迭纪获得来自曙方医药的首付款和里程碑付款，以及产品年净销售额分成，并保留T22产品在东亚区域以外的权利。

公开资料显示，曙方医药成立于2019年，专注于中国罕见病药物研发和商业化，致力于为中国罕见病患者提供具有临床可及性的产品。该公司的联合创始人、董事长、首席执行官为严知愚先生。早前，该公司已获得礼来亚洲基金和晨兴创投的A轮投资。

三迭纪成立于2015年，专注于3D打印药物领域，该公司由具有丰富创业经历的成森平博士与美国制剂界专家和教育家Xiaoling Li博士联合创立。该公司致力于建设全新的3D打印药物技术平台，形成了从药物剂型设计、开发方法，到智能制造全链条的专有技术。

据悉，本次合作中，三迭纪将利用其专有的MED®3D打印技术，针对肺动脉高压患者的用药需求，开发具有程序化释放特征，且能显著简化给药方案的药物产品T22，以减轻患者用药负担，提高患者长期用药的依从性。三迭纪独有的“剂型源于设计”（3DFbD®）的数字化制剂开发方法，将提升有高技术壁垒的制剂产品的开发效率和成功率。同时，三迭纪拥有的MED®3D打印模块化产线设计和制造能力，以及柔性化生产的优势，将为罕见病药物提供更敏捷、更经济的产品市场供应。

曙方医药拥有在中国市场进行罕见病药物研发和商业化的生态布局和独特能力。本次合作中，该公司依托其在肺动脉高压领域积累的广泛临床研究资源和合作网络，将加速T22的临床开发和商业化进程，为医生和患者提供新的具有临床可及性的治疗方案。

图片来源：参考资料[1]

肺动脉高压是一种严重的、进展性的慢性疾病。在缺乏靶向药物治疗的时代，患者中位生存时间仅为2.8年，因此曾被称为“肺血管中的癌症”。自2007年靶向药在中国上市以来，肺动脉高压的生存率有了显著的提高。但在确诊患者中仍有部分患者未得到充分治疗，导致疾病持续进展。研究显示，半数以上肺动脉高压患者治疗依从性不高，导致疾病恶化、医疗费用增加且预后较差。

对于本次合作，三迭纪联合创始人和首席执行官成森平博士表示：“三迭纪与曙方医药的合作，开拓了三迭纪MED®3D打印药物技术在罕见病领域的应用场景。我们希望看到三迭纪的独特技术优势和曙方医药的商业化能力能够产生协同效应，能让更多的中国罕见病患者从这样的合作产品中获益。”

曙方医药联合创始人、董事长和首席执行官严知愚先生表示：“曙方医药创始团队在肺动脉高压领域深耕多年，见证了中国在肺动脉高压诊治方面的巨大进步。此次与三迭纪携手合作，推动全新的3D打印药物T22产品走向临床，将进一步促进肺循环罕见病领域发展，希望该产品早日惠及广大患者。”

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

[1]三迭纪和曙方医药共同开发中国首款3D打印罕见病药物. Retrieved Apr 23，2021, from http://www.sperogenix.com/news/608210b81af7815aaf8ff281

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