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  • 速递!恒瑞医药递交抗PD-L1单抗上市申请
    2022-01-20
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队编辑1月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药递交了抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液的上市申请并获得受理。根据恒瑞医药此前新闻稿,推测本次其提交上市申请的适应症为联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。图片来源:CDE公示截图阿得贝利单抗(S...
    上市申请
  • 今日,正大天晴「阿达木单抗」生物类似药获批上市
    2022-01-20
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,正大天晴申报的阿达木单抗生物类似药已在中国获批上市。公开资料显示,这是中国获批上市的第五款阿达木单抗生物类似药。截图来源:NMPA官网阿达木单抗是一款全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体。研究表明,...
    上市获批
  • 辉瑞BCMA/CD3双抗在中国获批临床,针对多发性骨髓瘤
    2022-01-20
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示,辉瑞(Pfizer)申报的elranatamab获得一项临床试验默示许可,拟用于以下适应症:单药或联合达雷妥尤单抗,用于既往接受过至少1线抗多发性骨髓瘤治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者。...
    临床获批
  • 速递!亦诺微医药溶瘤病毒疗法1期临床获初步良好结果
    2022-01-20
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道1月19日,亦诺微医药宣布,其静脉注射疱疹溶瘤病毒MVR-T3011 IV,已于近日顺利完成美国临床1期试验前2个剂量组的爬坡试验,研究招募了胰腺癌、结肠癌、肺癌和子宫内膜癌晚期等患者,并取得良好的安全性和耐受性结果,未出现剂量限制毒性(DLT)以及治疗相关...
    期临床
  • 下线!出口!
    2022-01-20
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    日照开发区发布
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    1月19日爱芒果智能影音产业基地项目顺利投产在该项目现场一台台智能电视机在经过老化、测试、包装等最后的生产工序后陆续下线并将通过港口运输发往迪拜、孟加拉据爱芒果(山东)电子信息有限公司生产主管陈梦昌介绍,目前,该公司生产的电视机主要有45、55、65寸三个尺寸。“春节前,可以完成...
    下线
  • 速递 | 囊获FDA批准癫痫新疗法,优时比拟斥资约19亿美元收购Zogenix
    2022-01-20
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑2022年1月19日,优时比(UCB)宣布和Zogenix达成收购协议。拟斥资约19亿美元收购Zogenix。优时比将获得Fintepla(fenfluramine,芬氟拉明)口服溶液,同时扩大治疗癫痫和罕见病的临床开发管线。Fintepla已获得美国FDA...
    收购FDA批准
  • 回答2021,药明康德知乎机构号荣获年度「新知答主」
    2022-01-20
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑过去的一年,你曾有哪些疑问?在知乎,那些和你一样充满疑问的读者,提出了下面的这些科学问题。这些问题受到大众广泛关注,无数人等待着得到回答,他们一起构成了过去的2021。“2021年诺贝尔生理学或医学奖授予温度和触觉受体的发现者,如何通俗地理解这一成果?”,...
    荣获
  • 速递 | 开辟RNA靶向疗法新策略,新锐完成7500万美元A轮融资
    2022-01-20
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,Ceptur Therapeutics公司宣布完成7500万美元的A轮融资。该公司旨在利用称为U1衔接子(adaptor)的技术,靶向沉默特定mRNA前体。本轮融资获得的资金将用于推动其差异化的基因医学研发管线。U1衔接子是一种二价寡核苷酸,它的一端能...
    新策略融资A轮
  • 速递 | 二线治疗肝癌,Keytruda组合达到3期临床主要终点
    2022-01-20
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑默沙东(MSD)公司日前宣布,其抗PD-1疗法Keytruda与最佳支持治疗(BSC)联用,在接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌(HCC)亚洲患者中,与安慰剂+BSC相比,显著改善患者的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。肝癌是全球...
    期临床终点
  • 竞争持续升级,原料药迎来战略发展契机
    2022-01-20
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。原料药(Active Pharmaceutical Ingredient,API),通常指化学原料药,是化学药物制剂中的有效成分,是由化学合成、植物提取或者生物技术所制备而成的各种作为药用的粉末、结晶、浸
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