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6月7日，加利福尼亚州帕洛阿尔托，专注于开发心血管疾病新型免疫疗法的生物技术公司Bitterroot Bio宣布完成1.45亿美元的A轮融资走出隐身模式，融资由ARCH Venture Partners和Deerfield Management共同领投，GV、Koch Disru

产品研发对一家公司的发展至关重要，是公司技术积累的主要途径，也是降低产品成本的主要方法。持续的产品开发与优化，能让公司持续保持技术优势和成本优势，获得持续的竞争优势使得公司立于不败之地。所以越来越多的公司意识到产品研发的重要性，开始增加在产品研发的投入。但是，在各个行业，尤其基因

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造

6月8日，Novaliq宣布FDA已批准VEVYE（CyclASol，0.1%环孢菌素A制剂）上市，用于治疗干眼病。CyclASol滴眼液是一种抗炎和免疫调节剂，不含油脂，不含表面活性剂，不含水或防腐剂，具有局部生物利用度高、减少油性滴眼液导致的视力模糊以及提高眼表舒适度的优势。

创新药研发是一个高风险、高投入、长周期的过程，常常需要平衡新靶点的不确定性与商业回报之间的关系。对于在新药研发的海域中沉浮的创新药企，在前期漫长的不确定性中迈出获批上市的第一步，也许方能在“内卷”波涛中顺风而行。作为基于自研技术平台进行大分子新药开发的企业，亿帆医药控股子公司亿一

▎药明康德内容团队编辑日前，药明生基与茂行生物美国公司T-MAXIMUM Pharmaceutical（简称：T-MAXIMUM）共同宣布达成战略合作协议。药明生基将为茂行生物的MT-027通用型CAR-T细胞产品在美国提供一体化测试、工艺开发、申报批生产及IND申报等全流程服务

▎药明康德内容团队编辑Novaliq今天宣布，美国FDA批准Vevye（环孢素眼科溶液，0.1%）用于治疗干眼症（DED）。根据新闻稿，Vevye（曾用名：CyclASol）是首个疗效在4周治疗后得到证明，用于治疗干眼症的环孢素溶液。在2019年年底，恒瑞医药达成协议，获得了Ve

▎药明康德内容团队编辑近日，专注于发现、开发和商业化针对RAS/MAPK通路驱动癌症疗法的精准肿瘤学公司Erasca，公布了其ERK抑制剂ERAS-007在转移性BRAF V600E突变（BRAFm）结直肠癌（CRC）患者中的1b期临床试验的初步数据。为了测试ERAS-007在R

▎药明康德内容团队报道6月8日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，贝达药业递交的1类新药伏罗尼布片的上市申请已获得批准，与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的晚期肾细胞癌患者。公开资料显示，这是一款具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂。根据贝

转自北京日报6月8日，经国家相关部门批准，川大华西/威斯克生物研发的重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）——威克欣®3价XBB疫苗纳入紧急使用，这是全球首个获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠疫苗。预计未来1至2月，公众可接种该疫苗